نتایج فاز دوم کارآزمایی بالینی نخستین واکسن کرونای ساخت کانادا امیدوارکننده است و امکان دارد درخواست صدور مجوز استفاده از آن در تابستان امسال ارایه شود.
“ناتالی لاندری” معاون اجرایی امور علمی و پزشکی شرکت مدیکاگو گفت این واکسن در بدن دریافت‌کنندگان 10 برابر پادتن بیشتر نسبت به افرادی ایجاد می‌کند که سابقه ابتلا به کرونا دارند. وی افزود: “این خبر بسیار خوبی است و فکر می‌کنم بتوانیم کارآیی خوب این واکسن را اثبات کنیم.”
مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن مدیکاگو با حضور 30 هزار داوطلب در کانادا، انگلستان و ایالات متحده آغاز شده است و در این هفته کارآزمایی بالینی آن در برزیل نیز آغاز می‌شود. فاز سوم آخرین مرحله پیش از گرفتن مجوز بهره‌برداری از وزارت بهداشت است.
لاندری امیدوار است شرکت او بتواند تابستان امسال برای دریافت مجوز مصرف اقدام کند. در صورت صدور مجوز، مدیکاگو نخستین واکسن کرونای تولید داخل کشور خواهد بود.
بیشتر مواد اولیه این واکسن در کارخانه مدیکاگو در کارولینای شمالی تولید خواهد شد، اما مرحله نهایی فرآیند تولید و پر کردن ویال‌ها با استفاده از “آدجوانت” موسسه ” گلاکسواسمیت‌کلاین” در کانادا انجام می‌شود. “آدجوانت” ماده‌ای است که در واکسن‌سازی کاربرد دارد و به پاسخ ایمنی بدن کمک می‌کند.
ساخت کارخانه‌ای در کبک برای ساخت عمده مواد اولیه تولید واکسن در حال انجام است و لاندری گفت این کارخانه شاید در سال 2023 شروع به فعالیت کند. دولت در اکتبر سال گذشته قرارداد خرید 20 میلیون دُز واکسن کرونا را با شرکت مدیکاگو نهایی کرد و بر اساس این قرارداد دولت می‌تواند 56 میلیون دُز واکسن دیگر نیز از مدیکاگو دریافت کند.
با این حال، بیشتر کانادایی‌ها پیش از صدور مجوز استفاده از واکسن مدیکاگو واکسنیه خواهند شد و این باعث شده است تا نقش آن در برنامه واکسیناسیون کانادا نامشخص باشد. لاندری گفت: “ما مشغول مذاکره با دولت درباره این شرایط هستیم. به احتمال فراوان از این واکسن‌ها به عنوان دُز یادآوری استفاده می‌شود و دولت می‌تواند آنها را به کوواکس اهدا کند. همچنین، ممکن است از واکسن ما در تزریق نوبت دوم استفاده شود.”
حدود 900 داوطلب کانادایی و آمریکایی در فاز دوم کارآزمایی بالینی مدیکاگو شرکت کردند. یک سوم داوطلبان بزرگسالان سالم 18 تا 64 بودند، یک سوم آنها بالای 65 سال سن داشتند و سایر داوطلبان دارای بیماری‌هایی بودند که آنها را در وضعیت آسیب‌پذیر قرار می‌داد. عوارض جانبی شدیدی پس از تزریق واکسن گزارش نشده است. در نوبت اول تزریق، واکنش ایمنی افراد بالای 65 سال به اندازه واکنش ایمنی داوطلبان گروه سنی 18 تا 64 نبود، اما واکنش ایمنی هر دو گروه پس از دریافت دُز دوم شباهت داشت.
